有時凍干機(jī)的制品，可能會出現(xiàn)質(zhì)量問題例如離壁、塌陷、結(jié)塊等情況，那么有哪些因素會影響這個情況呢？
　　1、溶液濃度高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過高時；被干燥形成結(jié)構(gòu)致密的表層。該表層孔隙細(xì)小，透氣性差，里面的水分難以穿過表層，因而沿瓶壁上升，導(dǎo)致制品離壁、萎縮;此外，濃度過高時，藥液在干燥過程凍干中容易結(jié)塊，所得制品外觀不均勻。濃度過低時；機(jī)械強(qiáng)度低，在包裝及運(yùn)輸過程后制品結(jié)構(gòu)比較疏松甚至變成粉末，影響制品的外觀。
　　2、凍干機(jī)制品厚度過厚。一般應(yīng)為10-15mm，制品過厚的情形類似于濃度過高時的情況，不僅干燥的時間更長，塌陷、結(jié)塊。
　　3、溫度升降快而且容易造成制品離壁、慢。預(yù)凍速度；制品每分鐘降溫10-15*C的稱為速凍，凍干機(jī)凍干過程中每小時每分鐘降溫1C的稱為慢凍。一般一期升華干燥；制品溫度應(yīng)降溫速度應(yīng)控制在5-6*C。低于共晶點(diǎn)，升溫應(yīng)緩慢，以每小時5"C為直，一期升華干燥終點(diǎn)應(yīng)除去90%以上的水分。二期升華干燥；此階段主要是為了除去結(jié)晶水以及固體吸附的水，升溫速度可加快，以5-10*Ch為宜，但終制品溫度不能超過制品的安全溫度，否則會使制品活性下降、結(jié)塊、溶解性差。
　　4、放氣速度。出柜前，放氣速度不宜太快，否則會使箱內(nèi)真空度突然大幅度變化，會形成一股湍流沖入容器內(nèi)，使制品變成絮狀或粉末，影響外觀。